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ISO/IEC17025是国际标准,为实验室的称职,公正和一致的运作规定了一般要求。它规定了实验室操作中必须包括的活动,以增强对其产生有效且始终可靠的测试,校准和采样结果的能力的信心。
ISO/IEC17025:2017是最新的修订标准,该标准是在国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)之间合作发布的。
通过ISO9001或ISO14001认证是对有效管理体系的认可,而ISO/IEC17025则是对实验室技术能力的认可。认可是指认可机构在评估和确认后正式声明的实验室有效地满足了ISO17025的要求,以根据其认可的范围进行测试。
ISO/IEC17025系统通过各种管理活动帮助实验室计划、建立、控制、改进,从而进一步保证产品质量。CNAS认可有效的提高实验室管理水平,保证实验室出具的检测数据公平有效,充分显示实验室的测试能力和公证能力,提高客户满意度。同时减少和消除实验室用户(第二方)对实验室进行的重复评审或认可,提高企业核心竞争力。
实验室质量管理的PDCA 4阶段循环:
实验室内部审核、管理评审、质量监督和质量控制活动及过程犹如轮子一样不断地旋转循环前进,不断改进提升。PDCA循环由美国戴明博士首创,所以又称戴明轮。
P-计划(plan),建立工作的目标及行动方案
D-实施(Do),是指依照计划落实推行
C-检查(Check),对实施效果进行检测并查找不足
A-处理(Action),总结经验,修订目标,改进提升
认证条件
a) 具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;
b) 符合颁布的认证认可准则
c) 遵守认证认可规范文件的有关规定, 履行相关义务;
d) 符合有关法律法规的规定。
认证流程
第一步:建立与实施实验室管理体系
第二步:提交实验室认证申请
第三步:受理决定
第四步:文件评审(包括文审不符合整改)
第五步:现场评审
第六步:整改验收
第七步:批准发证
第八步:认证后相关工作(监督评审/复评审/扩大认可范围/认可变更)
好处
* 将促进实验室与其他机构的合作
* 有助于相互间信息和经验的交流
* 有助于标准和程序的协调统一